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期刊信息

刊名:中国卫生标准管理
主办:中华人民共和国卫生部
主管:国家卫生健康委员会
ISSN:1674-9316
CN:11-5908/R
语言:中文
周期:半月刊
影响因子:0
被引频次:61154
期刊分类:公共卫生
期刊热词:
护理,疗效,临床疗效,护理干预,疗效观察,并发症,优质护理,满意度,护理效果,腹腔镜,

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工艺安全至关重要

来源:中国卫生标准管理 【在线投稿】 栏目:期刊导读 时间:2020-08-05 18:17

【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】婴儿奶粉生产过程中的自动干粉处理——中国婴儿奶粉制造商按照GMP新规升级或重建厂房。在AZO公司工艺和设备保驾护航下,奶粉生产过程可100%溯源追踪、产品质量稳定、卫生标准可靠

婴儿奶粉生产过程中的自动干粉处理——中国婴儿奶粉制造商按照GMP新规升级或重建厂房。在AZO公司工艺和设备保驾护航下,奶粉生产过程可100%溯源追踪、产品质量稳定、卫生标准可靠。

在中国婴儿奶粉丑闻事件之后,中国人对国内生产的奶粉信心严重受损。当时,被污染的奶粉进入整个市场,造成成千上万的婴儿患病,还有一些因此而死亡。为了保证婴儿奶粉的质量,中国政府出台了新的规章制度。这在很大程度上提高了颁发生产许可的门槛。因此,中国婴儿奶粉制造商被迫严格按照GMP(药品生产质量管理规范)要求生产。新规则清晰地阐述了婴儿奶粉的生产工艺和设备要求。

婴幼儿奶粉生产工厂新要求包括:生产过程安全可靠、高度自动化、产品品质稳定、生产过程完全透明、完整记录并批次跟踪。为了找到满足这些要求的解决方案,许多生产商向AZO公司咨询,以使他们公司的产品能够继续在中国市场上销售。

奶粉厂解决方案

新标准厂房

味全奶粉1953年成立于台湾,主要生产婴幼儿奶粉和食品。杭州味全成立于1992年,是味全集团在内地建设的惟一婴幼儿奶粉生产工厂。随着新版法律法规出台,公司需要按照新规范建设一座新的奶粉厂,以取代原有的旧工厂。新厂房重点要求具备奶粉生产过程可100%溯源追踪、高产品质量以及严格的卫生标准。

新工厂具体投资目标:封闭式无尘生产、全自动化生产、成分称重精确、确保生产力达到2 000 kg/h以上、合并现有生产厂房、完成文件编制和批次跟踪。如何使新厂房既能达到所需生产力,又能并入现有的生产厂房中,是一项特殊的挑战。

该工厂的核心是一台全新的AZO 1000 L混合机,该混合机通过封闭的物料供给系统进行无尘供料。以每小时五批400 kg的产量达到工厂的既定产能,混合质量也满足了客户的高要求,达到了所有相关的法律规定。9个不同的大中型组件通过3个进料斗送进封闭输送系统。每个进料斗下面的过滤网确保没有异物或杂质进入生产线。为了避免物料混淆不清,每个组件都标有条形码。操作员扫描条形码并确认通过后,气动真空输送将产品送入相应的缓冲罐。在那里,操作员可以通过料位计及时补充所需产品。输送用的空气会用干燥机进行处理,这样原物料的质量就不会受到任何湿气的影响。

图1 主要配料的缓冲料斗

图2 投放麦芽糖糊精的料斗具有防爆功能

图3 混合机上的传输秤

AZO针对大型组件A设计了一条生产线,当另外一个料斗在同一时间被填满,物料可以从缓冲仓中投放。这一项工艺满足了实现高吞吐量的需求。

至于麦芽糖糊精,该项产品性能的挑战在于需要防爆保护。为了达到这个目的,需要在缓冲罐和传输秤上安装破裂盘。

开始生产后,不同配方的生产订单将被从更高级别的ERP系统转移到过程控制系统Kastor。Kastor可以根据配方在适当的时间和合适的地点获得正确的原材料。

大宗物料运用真空称重系统来进行传输和称重。传输秤容量达1 000 kg,位于混合机上方。这些组分被抽真空吸入传输秤中,与此同时被称重。小宗袋装物料可以通过投料斗输送。这些产品配有单独的计量秤,保证产品重量在误差范围内。预先称好重的批次也被吸入传输秤中。极少量的则会使用计算机辅助的手工称重系统进行手动测量并提供一个条码,就是所谓的ManDos站点。在操作员用小进料斗把这些小批量的物料投入传输秤之前,会利用条码进行进一步检查。如果所有成分的数量都精确符合传输秤的配方要求,整个批次成分都会被注入混合机。

婴儿奶粉均匀混合后,会被输送到中间缓冲罐中。经过进一步的控制筛选,奶粉便可装袋。与此同时,物料处理系统会配制并混合下一批。

微量称重及记录

手动称量系统ManDos会指导操作员执行必要的步骤。操作员必须按照配方要求对微量原料进行称重并在系统内进行确认。当该批次称量完毕后,包装上会附带一个条形码。只有当条形码与控制器要求的代码一致时,该批原料才能进入进料漏斗。这便可防止原料出错,保证了只有相应配方所需的材料才能进入对应批次。这样一来,所有成分及重量便可被记录在案,且可随时追踪。

图4 AZO计算机辅助ManDos站点

图5 配有过程控制和可视化系统的控制室

中央过程控制和可视化系统

文章来源:《中国卫生标准管理》 网址: http://www.zgwsbzglzz.cn/qikandaodu/2020/0805/491.html

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