标准化工作对于提高产品和服务质量、促进科学技术进步、保障财产安全、提高经济社会发展水平具有积极作用。医疗卫生领域的标准化工作起步于1996年，至今成立有医疗服务、医疗机构管理、医院感染控制、护理、临床检验、血液六个国家卫生标准专业委员会，负责组织医疗卫生领域国家和行业标准的制修订工作。截至2018年12月底，国家卫生行政部门共颁布了150余项医疗卫生国家标准和行业标准，并形成了医疗卫生标准体系框架。2018年新修订实施的《中华人民共和国标准化法》将服务业等领域纳入标准化范围，同时对团体、企业标准赋予法律地位。标准化改革的进程，充分展示出政府对医疗卫生等领域管理理念和管理方式的转变与创新。

健康服务业是一个不断发展的新兴产业，主要包括医疗服务、健康管理和促进、健康保险以及相关服务，是深化医改、改善民生、满足多元化多层次健康需求、提升全民健康素养的必然要求。2013年10月18日，国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40 号）中明确提出要大力发展健康服务业，并部署八项工作任务[1]。2016年10月25日，中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》同时提出，到2030年要促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调，健康服务质量和健康保障水平不断提高，健康产业更加繁荣发展[2]。国家层面对健康产业的高度重视，为我国健康服务业发展创造了良好机遇。

本研究通过分析国内外健康服务业发展现状及特征，加深理解健康服务业的内涵以及大力发展健康服务业的重大社会意义和经济意义，并在此基础上提出我国健康服务业发展过程中医疗卫生标准领域面临的新问题，构建我国新业态下健康卫生服务行业标准体系。

1 国内外健康服务业的概况

1.1 国外健康服务业概况

老龄化水平的不断提高，再加上饮食结构不合理、缺乏锻炼等一些不良的生活方式造成慢性病患病率在全球范围内逐渐增加，影响着社会人群的生命健康，也为社会和政府带来了极大的经济压力。因此，国际上一些发达国家一直努力寻找健康服务和管理的新模式，健康产业的增长速度已超过国内生产总值的增长速度。

1.1.1 美国 美国的健康服务业发展已经相对成熟，整体运行有序。商业健康保险、健康管理、医疗保健服务、药品、医疗设备以及生物技术等都是美国健康服务业的核心领域[3]，其健康服务业管理机制是由最初的几乎完全由市场机制调节转变为由政府和第三方机构逐渐介入医疗服务市场，最终再回归加大市场机制调节的过程。波士顿和纽约的健康医疗产业分别名列美国第一和第二[4]。前者通过打造美国生命科学领域顶尖研究机构、美国生物技术创新的聚集地，为健康服务业持续发展提供动力，目前该地区的健康服务业已成为第一产业，收入与就业都高于其他产业。纽约的健康服务业特点是高度规范管制、高度集中，其医疗服务的个体化、独立化非常突出，许多医生诊所、家庭和社区健康服务机构在数量上已经超过了医院，就业的吸收容量从大医院转向诊所、家庭护理和长期保健机构。

1.1.2 新加坡 新加坡医疗服务体系被世界卫生组织评为亚洲最有效的医疗卫生系统，其将发展健康服务业作为国家战略，鼓励健康医疗网络积极通过国际医疗卫生机构认证联合委员会的认证，该国家通过认证的医疗机构数量占到全亚洲的1/3[5-6]。新加坡医疗改革的一个重点在于差异化发展，非营利性的医疗服务主要由政府来提供，营利性医疗服务则由私人医生提供，公立医疗机构和私立医疗机构在整个医疗系统中的分工不同。医疗机构在保证医疗质量的前提下，不断创新提升医院运营效率，降低医疗成本，利用新型平台与信息技术、医疗器械、药品、保健和旅游等产业进行合作，共同发展形成新的产品和商业模式[7]。新加坡的医疗旅游产业链已大大增加该地的经济效益。

1.1.3 日本 日本是全球第二大药品市场，同时也是世界第二大天然健康产品市场，其医疗技术在很多领域都具有世界先进水平[8]。日本与医疗相关的健康产业包括医院、药品、医疗器械、健康设备和诊断[9]。日本老龄化程度不断加深给养老护理、养老保健等行业带来了发展的契机。日本的厚生劳动省早在1978年就开始推广健康体检，加强国民健康管理意识，目前日本很多城市都设有健康管理中心，为民众提供全面的健康服务。日本在健康产业的发展过程不仅注重产品的核心竞争力和创新性，同时还十分重视海外市场的开拓。

文章来源：《中国卫生标准管理》 网址: http://www.zgwsbzglzz.cn/qikandaodu/2020/0726/431.html